Ngày 15/01/2025 FDA đưa ra thông báo thu hồi giấy phép sử dụng FD&C Red No. 3 (erythosine) theo luật định, dựa trên Điều khoản Delaney của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C). FDA đang sửa đổi các quy định về phẩm màu trong đó không cho phép sử dụng FD&C Red No. 3 trong thực phẩm và thuốc uống để đáp lại đơn kiến ​​nghị về phụ gia màu năm 2022.

Điều khoản Delaney được ban hành vào năm 1960 như một phần của Tu chính án về Phụ gia màu đối với Đạo luật FD&C, cấm FDA cấp phép cho một chất phụ gia thực phẩm hoặc chất phụ gia màu nếu nó được phát hiện gây ung thư ở người hoặc động vật. Đây không phải là lần đầu tiên cơ quan này thu hồi giấy phép dựa trên Điều khoản Delaney. Ví dụ, vào năm 2018, FDA đã thu hồi giấy phép đối với một số hương vị tổng hợp dựa trên Điều khoản Delaney để đáp lại đơn thỉnh cầu về phụ gia thực phẩm.

FD&C Red No. 3 là thuốc nhuộm thực phẩm tổng hợp tạo cho thực phẩm và đồ uống màu đỏ anh đào tươi sáng. FDA ước tính rằng FD&C Red No. 3 không được sử dụng rộng rãi trong thực phẩm và thuốc khi so sánh với các màu được chứng nhận khác dựa trên thông tin có sẵn trong cơ sở dữ liệu ghi nhãn sản phẩm thực phẩm của bên thứ ba, trang web của nhà sản xuất thực phẩm và thông tin công khai khác, cũng như dữ liệu chứng nhận của FDA. FD&C Red No. 3 chủ yếu được sử dụng trong một số sản phẩm thực phẩm, chẳng hạn như kẹo, bánh ngọt và bánh nướng nhỏ, bánh quy, món tráng miệng đông lạnh, kem phủ, và một số loại thuốc uống.

Các nhà sản xuất sử dụng FD&C Red No. 3 trong thực phẩm và thuốc uống sẽ có thời hạn đến ngày 15 tháng 1 năm 2027 hoặc ngày 18 tháng 1 năm 2028 để cải tiến sản phẩm của họ. Thực phẩm nhập khẩu vào Mỹ phải tuân thủ theo yêu cầu này.

Thông tin chi tiết xem link: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-revoke-authorization-use-red-no-3-food-and-ingested-drugs