Ngày 02/07/2025 Bộ Y Tế ban hành Công văn 4223/BYT-ATTP thông báo kết luận nội dung dự thảo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP với các nội dung chính như sau:
- Tăng cường hậu kiểm và giám sát chất lượng sản phẩm:
- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự công bố sản phẩm phải xây dựng kế hoạch hậu kiểm.
- Nếu phát hiện vi phạm, sẽ tiến hành lấy mẫu giám sát chất lượng và an toàn thực phẩm lưu thông trên thị trường.
- Quy định rõ trách nhiệm của cơ quan tiếp nhận hồ sơ
- Cải cách thủ tục hành chính:
- Điều chỉnh lại việc dịch thuật các tài liệu bằng tiếng nước ngoài.
- Chấp nhận bản điện tử của giấy tờ pháp lý từ cơ quan nước ngoài có thẩm quyền.
- Bổ sung quy định về quảng cáo thực phẩm
- Siết chặt quản lý nội dung quảng cáo, đặc biệt với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Yêu cầu bằng chứng khoa học rõ ràng, minh bạch.
- Tăng cường phối hợp liên ngành
- Bộ Y tế phối hợp với các bộ, ngành liên quan để xây dựng Nghị định theo trình tự rút gọn.
- Tham khảo kinh nghiệm quản lý từ các nước như Mỹ, Nhật, Úc, Canada, Hàn Quốc, Trung Quốc.
Cụ thể sự thay đổi về hồ sơ tự công bố như sau
|
Nội dung |
Hiện hành |
Dự thảo 08 (29/06/2025) |
|
Phạm vi |
Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm |
Thêm vi chất dinh dưỡng vào phạm vi
|
|
Hồ sơ đăng ký |
||
|
Form giấy tự công bố |
KQĐ |
Bổ sung thêm phần công bố chỉ tiêu chất lượng sản phẩm |
|
Giấy ủy quyền |
KQĐ |
Quy định Giấy ủy quyền của cơ sở sản xuất |
|
Dịch thuật |
Dịch thuật công chứng tất cả các tài liệu bằng tiếng nước ngoài sang tiếng Việt |
a) Tài liệu bằng tiếng Anh, tổ chức, cá nhân dịch sang tiếng Việt và tự chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung dịch thuật; b) Đối với tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải bằng tiếng Anh thì phải được dịch sang tiếng Việt và được chứng thực chữ ký người dịch. Trường hợp không thể dịch thuật sang tiếng Việt và chứng thực thì tổ chức, cá nhân phải nộp bản dịch sang tiếng Anh và được chứng thực chữ ký người dịch tại nước xuất xứ hoặc nước xuất khẩu; tổ chức, cá nhân dịch sang tiếng Việt và tự chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung dịch thuật; c) Trường hợp nhãn sản phẩm được thể hiện bằng nhiều thứ tiếng khác nhau nhưng không có tiếng Anh thì chỉ dịch tiếng của nước xuất xứ hoặc nước xuất khẩu |
|
Chỉ tiêu kiểm nghiệm |
Các chỉ tiêu an toàn | Chỉ tiêu chất lượng và các chỉ tiêu an toàn |
|
Phiếu kết quả kiểm nghiệm |
Phù hợp |
Đạt hoặc không đạt |
|
Thời hạn đăng tải hồ sơ TCB |
KQĐ |
10-21 ngày |
Nội dung của Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung quá một phần hai số điều của Nghị định 15/2018/NĐ-CP nên Nghị định này sẽ được chuyển sang hình thức ban hành Nghị định thay thế trên cơ sở giữ nguyên các nội dung trong Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung.
Link công văn chi tiết: https://vfa.gov.vn/upload/files/CV4223%20TB%20doanh%20nghiep%20ND15%20sdbs%2001_7_2025_signed.pdf
Link Dự thảo Nghị định 15/2018/NĐ-CP lần 08 chi tiết: https://vfa.gov.vn/upload/files/2_%20Du%20thao%208%20ngay%2029_6_2025-18h20-TB%20DN.pdf
